Viên cảm cúm Traflu Ngày-Traphaco

 THÀNH PHẦN ( Hoạt chất, hàm lượng )

Paracetamol 500 mg; Phenylephrin hydroclorid 7,5 mg; Dextromethorphan hydrobromid 15 mg

Tác dụng của thuốc Viên cảm cúm Traflu ngày

1 Dược lực học

• Pracetamol

Mang chức năng là hạ sốt và giảm đau với đặc tính là hạn chế tác động lên hệ hô hấp và tim mạch, không gây tổn thương dạ dày, không làm kích ứng, không can thiệp bài tiết axit uric tại ống thận, không làm mất cân bằng axit-bazơ, không ức chế kết tập tiểu cầu, cầm máu không bị rối loạn, chỉ tác động lên cyclooxygenase/prostaglandin ở hệ thần kinh trung ương.

• Phenylephrine

Phenylephrine là chất cường giao cảm adrenergic alpha-1 làm co mạch máu, tăng huyết áp và giãn đồng tử. Ngoài ra còn tác động tim đập nhịp chậm do phản xạ, kéo thể tích máu giảm trong tuần hoàn, làm lưu lượng máu qua thận ít dần đồng thời cũng làm giảm lưu lượng máu đến các cơ quan trong cơ thể.

• Dextromethorphan

Dextromethorphan là hoạt chất được chỉ định phối hợp với thuốc khác để điều trị ho. Dextromethorphan có thời gian tác dụng ở mức trung bình. Ở liều cao có thể dẫn đến tình trạng say.
2 Dược động học

• Pracetamol

Sinh khả dụng đường uống đạt 88% và Cmax trong huyết tương đạt ngay sau 90 kể từ lúc uống. 

Phân bố khắp cơ thể trừ mô mỡ và Vd (thể tích phân bố) đạt khoảng 0,9L/kg. Có 10-20% tỷ lệ thuốc liên kết với hồng cầu. Tỷ lệ liên kết protein huyết tương là 10-25% ở liều điều trị.

Paracetamol chuyển hóa chính ở gan theo động học bậc 1 gồm 3 con đường: liên hợp với glucuronide, liên hợp với sulfat, oxy hóa nhờ con đường enzym cytochrom P450, chủ yếu là CYP2E1, để tạo ra N- acetyl-p-benzoquinone imine hoặc NAPQI.

Con đường bài tiết qua nước tiểu với < 5% dạng paracetamol tự do và >/= 90% liều dùng bài tiết trong khoảng 24 giờ.^[1]

• Phenylephrine

Phenylephrine đạt sinh khả dụng qua đường uống là 38%. 

Thể tích phân bố của phenylephrin đạt 340L.

Được chuyển hóa nhờ monoamine oxidase A+B và SULT1A3. Và chất chuyển hóa chính là axit meta-hydroxymandelic dạng bất hoạt, cuối cùng là các liên hợp sulfat. Ngoài ra, Phenylephrine còn được chuyển hóa thành phenylephrine glucuronide.

Thải trừ qua nước tiểu với 86% liều phenylephrine (57% là axit meta-hydroxymendelic bất hoạt, 16% là thuốc không được chuyển hóa, và 8% là liên hợp sulfat bất hoạt).

Phenylephrine có độ thanh thải là 2100mL/phút.

• Dextromethorphan

Với 30 mg dextromethorphan thì Cmax đạt được là 2,9 ng/mL và Tmax là 2,86h và AUC là 17,8 ng*h/mL.

Thể tích phân bố của dextromethorphan là 5-6,7L/kg.

Dextromethorphan là 60-70% protein liên kết trong huyết thanh.

Dextromethorphan có thể được N-khử methyl thành 3-methoxymorphinan bởi CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C9 hoặc O-khử methyl thành dextrorphan bởi CYP2D6 và CYP2C9. Dextrorphan bị N-khử methyl bởi CYP3A4 và CYP2D6, trong khi 3-methoxymorphinan bị O-khử methyl bởi CYP2D6. Cả hai đều được chuyển hóa để tạo thành 3-hydroxymorphinan. Dextrorphan và 3-hydroxymorphinan đều là O-glucuronidated hoặc O-sulfate.

Dextromethorphan có t/2 từ 3-30 giờ

 Chỉ định thuốc Viên cảm cúm Traflu ngày

Làm giảm các triệu chứng của cảm cúm gây ra: nhức đầu, ngạt mũi, sổ mũi, cảm cúm, ho, đau người.

Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi: 1-2 viên/lần, mỗi lần dùng thuốc cách nhau 4-6h. Tối đa 8 viên/ngày.

Trẻ em từ 10-16 tuổi: Uống 1 viên/lần, mỗi lần dùng thuốc cách nhau 4-6h. Tối đa 4 viên/ngày.

Dạng bào chế của thuốc không phù hợp cho trẻ < 10 tuổi.

Sử dụng thuốc bằng đường uống: Uống thuốc cùng với một ly nước lọc vừa đủ để nuốt trôi được viên thuốc dễ dàng.

Đảm bảo khoảng cách thời gian uống thuốc là 4-6h. Thuốc dùng trước hoặc sau ăn đều được do thức ăn không làm ảnh hưởng đến thuốc.
 

Xử trí khi quá liều

Paracetamol: Đau bụng, buồn nôn, nôn, tổn thương gan, niêm mạc và da móng xanh tím, hạ thân nhiệt, suy tuần hoàn, hoại tử gan, nặng nhất là tử vong. Với trường hợp ngộ độc Paracetamol thì giải độc bằng Acetylcystein hiệu quả nhất là trong 36h từ lúc ngộ độc.

Dextromethorphan: Buồn ngủ, buồn nôn, nôn, nhìn không rõ, bí tiểu, rung giật nhãn cầu, ảo giác, suy hô hấp, co giật,... Với trường hợp ngộ độc Dextromethorphan sử dụng Naloxon giải độc.

Phenylephrin: tăng huyết áp, xuất huyết não, nhức đầu, co giật, ngoại tâm thu, dị cảm,...

Cách xử trí: Đến ngay cơ sở y tế gần nhà rửa dạ dày ngay. Điều trị hỗ trợ tích cực và triệu chứng. 

Tác dụng không mong muốn của thuốc Viên cảm cúm Traflu ngày:
Khô miệng, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, dị ứng, phát ban, mệt mỏi, chóng mặt , buồn ngủ, nổi mề đay, lo âu,...

Báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện dấu hiệu khác thường khi đang dùng thuốc để được điều trị kịp thời, giảm thiểu hậu quả nghiêm trong.

1 Viên cảm cúm Traflu ngày thận trọng khi sử dụng:

• Không dùng thuốc để giảm đau cho người lớn quá 10 ngày, trẻ em quá 5 ngày; sốt cao > 39,5 độ C, sốt kéo dài quá 3 ngày hoặc tái phát trừ trường hợp chỉ định của bác sĩ.
• Người suy chức năng gan, thận, uống bia rượu thận trọng dùng thuốc.
• Thận trọng dùng thuốc với người bị ho có nhiều đờm, khó thở, suy giảm chức năng hô hấp, bệnh phổi mạn tĩnh.
• Người cao tuổi, tăng huyết áp, bệnh cơ tim, nhịp tim chậm, cường giáp, xơ cứng động mạch nặng, tiểu đường týp 1, tăng nhãn áp.
• Dùng liều cao kéo dài có thể xảy ra tình trạng lạm dụng và phụ thuộc Dextromethorphan.
• Bác sĩ cần báo cho bệnh nhân những phản ứng trên da nghiêm trọng do Paracetamol tác động lên như hội chứng Steven-Johnson (SJS),...

Đối tượng lái xe và vận hành máy móc thận trọng vì thuốc gây mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ.

2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có báo cáo về sự an toàn của thuốc sử dụng cho đối tượng này. Cho nên chỉ được dùng khi có sự chỉ định của bác sĩ.

Các nghiên cứu về thuốc ở người mẹ đang cho con bú thì chưa có báo cáo về tác dụng không mong muốn trên trẻ bú mẹ.

Bảo quản ở nhiệt độ phòng < 30 độ C.

Tránh ẩm ướt, ánh nắng mặt trời.

Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ nhỏ.